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问题:

[单选,A型题] 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()

A . 3年
B . 4年
C . 5年
D . 6年
E . 2年

以下对精密度概念叙述不正确的是()。 多次测量同一变量的符合度。 可表示随机误差的大小。 描述测量数据的分散程度。 可用标准差表示。 精密度与被测定的量值大小无关。 下列疾病属于慢性阻塞性肺疾病的范畴的是() 支气管哮喘,舒张试验阳性。 没有气流受限的慢性支气管炎、肺气肿。 伴有气流受限的囊性纤维化。 伴有气流受限的慢性支气管炎、肺气肿。 伴有气流受限的弥漫性泛细支气管炎。 下列哪组材料全部为片剂中常用的填充剂() 淀粉、糖粉、微晶纤维素。 淀粉、HPMC、CMS-Na。 淀粉、糖粉、糊精。 L-HPC、糖粉、糊精。 硫酸钙、微晶纤维素、乳糖。 医德修养的根本途径和方法是坚持()。 学习医德理论知识。 学习医德榜样人物。 医疗卫生保健实践。 经常性批评与自我批评。 有的放矢。 片剂的质量要求一般有() 外观好并硬度适宜。 崩解或溶出合格。 含量准确,片重差异小,质量稳定。 所有片剂必须符合卫生学的要求。 脆碎度和含量均匀度符合要求。 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
参考答案:

  参考解析

《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

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