两个以上单位共同作为申请人的() A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请。 E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册。
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准() A.国家食品药品监督管理总局。 B.卫生与计划生育委员会。 C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局。 D.省级食品药品监督管理局。 E.省级卫生主管部门。
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是() A.药品改变给药途径。 B.药品改变剂量。 C.药品改变剂型。 D.药品增加适应症。 E.药品改变原批准事项或者内容。
药品不良反应报告制度的法定报告主体是() A.药品生产企业。 B.药品经营企业。 C.医疗机构。 D.药品生产、经营企业。 E.药品生产、经营企业和医疗机构。
下面哪一项不是服饰打扮的功能() 遮羞。 攀比。 保护。 形象展示。
根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()