根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药标签的内容不包括 药品名称B,规格。 产品批号。 有效期。 执行标准。
第二类精神药品零售业务的审批部门是 国务院药品监督管理部门。 国务院卫生行政部门。 省级卫生行政部门。 省级药品监督管理部门。 设区的市级药品监督管理部门。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当 立即报告。 3日内报告。 5日内报告。 7日内报告。 15日内报告。
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。 药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审。 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任。 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露试验数据的保护期是 10 年。 7 年。 6年。 5年。 3年。
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是