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问题:

[单选,A1型题] 设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起()

A.每满3个月。B.每满半年。C.每满1年。D.每满2年。E.每满5年。

问题:

[单选,A1型题] 下列属于毒性中药品种的是()

A.何首乌。B.代赭石。C.石膏。D.轻粉。E.细辛。

问题:

[单选,A1型题] 临床中毒表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、少尿症状的主要是以下哪类药所致()

A.乌头类药物。B.洋地黄类药物。C.雷公藤及多苷片。D.马钱子及含马钱子的中成药。E.朱砂、轻粉、红粉等制剂。

问题:

[单选,A1型题] 下列关于麻醉中药罂栗管理制度的叙述,错误的是()

A.麻醉中药罂粟壳每张处方不超过3日用量。B.麻醉药品专用处方应由药剂科留存3年备查。C.凡使用罂粟壳的患者必须建立病例。D.罂粟壳不得零售。E.罂粟壳连续使用不得超过3天。

问题:

[单选,A1型题] 不属于合理用药目的的是()

A.发挥药物的最大效能。B.对中药不良反应进行监督和考察。C.使患者以最少的支出获得最好的治疗效果。D.防止或减轻不良反应。E.有效利用卫生资源。

问题:

[单选,A1型题] 主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是()

A.上市5年内的药品。B.上市5年后的药品。C.列为国家重点监测的药品。D.麻醉药品。E.毒性药品。

问题:

[单选,A1型题] 发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过()

A.1个工作日。B.3个工作日。C.5个工作日。D.7个工作日。E.15个工作日。

问题:

[单选,A1型题] 上市5年以内的药品,进行不良反应监测的内容是()

A.所有可疑的不良反应。B.新的不良反应。C.严重的不良反应。D.罕见的不良反应。E.只针对毒性作用和过敏反应。

问题:

[单选,A1型题] 中药不良反应是()

不合格药品出现的有害反应。合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应。合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应。错用药品出现的有害反应。有害中药长期大量应用出现的有害反应。

问题:

[单选,A1型题] 成本--效果分析的英文缩写是()

CMA。CBA。CEA。CUA。CDA。