问题：
[多选] 违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定应从重处罚的情节是（）。
A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。C、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的。D、生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的。
问题：
[多选] 列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行（）价。
A、政府定价。B、政府指导价。C、市场调节价。D、最高零售限价。
问题：
[多选] 关于药品质量验收的基本要求正确的是（）。
A、验收抽取的样品应具有代表性。B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收。C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年。D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成。
问题：
[单选] 我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。
A、41个类代码。B、43个类代码。。C、44个类代码。。
问题：
[单选] 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。。C、由国家食品药品监督管理局。。
问题：
[单选] 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。。C、由国家食品药品监督管理局。。
问题：
[多选] 医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。
A、具有独立的法人资质的企业。B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境。D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
问题：
[填空题] 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。
问题：
[填空题] 甘食药械（准）字2005第2010273号的医用缝合针是（）医疗器械。
问题：
[填空题] 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有（）。
