问题：
[单选] 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）
先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产。是市场短缺的药品品种。经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用。经省级药品检验所检验合格后供患者使用。
问题：
[填空题] 审计依据是（）、（）的客观标准。
问题：
[单选] 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题：
[单选] 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题：
[单选] 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验。Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验。
问题：
[单选] 药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）
1年。2年。3年。5年。
